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成立於二○一四年五月的漢達生技(前身為東洋旗下東生華的轉投資公司─華瑞生醫),日前以每股參考價七八元登錄興櫃,公司主要從事藥物劑型研究及製劑處方設計開發,產品則聚焦於505(b)(2)新藥以及高技術門檻的利基型學名藥。一六年已有一顆市值逾九億美元的首發學名藥上市,一七年將正式邁入獲利之林。

董事長兼執行長劉芳宇表示,美國及中國是全球前兩大藥物銷售區域,因此兩地有需求的藥物一定是漢達的首選;至於如何布局,漢達以台灣作為全球營運及研發中心,並藉由美國子公司Handa US及中國孫公司杭州漢達,與兩地策略夥伴共同開發市場、共享分潤,才能借力使力布局全球。

借力使力布局全球

劉芳宇也不諱言,現階段肯定仍以美國為主力產品的開發市場,除了市場大之外,價格也是重要考量,因此已開發完成的兩個首發學名藥(TFT),分別是適應於思覺失調症的Quetiapine XR Tablets,以及用於糜爛性逆流性食道炎、非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療的Dexlansoprazole DR Capsules,均已通過美FDA核准,最重要的是均已與原廠達成和解。

其中的Quetiapine XR Tablets已於一六年十一月開始由美國合作夥伴Par Pharmaceutical(全球前五大學名藥廠)上市銷售。由於漢達並無生產廠,僅有研發中心,因此公司一開始的定調就是不生產、不銷售,成敗由合作夥伴負責,因此這個藥物上市後由合作夥伴包括漢達公司,以及Deerfield Management Company, L.P.關係企業Deerfield Generics, L.P.、及代工廠Catalent Pharma Solutions,Inc三方分享銷售利潤,漢達約可認列三成左右的淨利。

以該藥市場規模約九億美元計算,首發學名藥的一八○天獨賣期間,至少取得六~八成的市場取代占比,價格為原廠藥價的五~七折,毛利率約八~九成,扣除一些費用,以最高折價、最低毛利及最小市占計算,對漢達的獲利貢獻折合台幣約八.九億元(目前帳上累虧約六億餘元),依目前股本十.四四億元計算,EPS貢獻至少有八.五元。

首發學名藥獲利可期

此外,Quetiapine XR Tab.亦已通過加拿大醫藥法規單位審核(當地非首發藥),並已由當地的合作夥伴上市銷售已一年,同時有銷售收入入帳。

(中央社記者陳偉婷台北14日電)32歲張小姐有糖尿病。有一陣子睡覺常覺得腿痛、有刺痛感,就像被幾百隻鳥啄,檢查才知道是糖尿病導致周邊神經痛,及早檢查、治療,免去截肢風險。

糖尿病周邊神經病變是造成糖尿病患者四肢末端局部組織潰瘍、壞死,必須面臨截肢的原因之一,且因糖尿病神經病變所引發的疼痛-糖尿病周邊神經痛(Diabetic Peripheral Neuropathy Pain)初期症狀常易被忽略。

中華民國糖尿病衛教學會理事長杜思德今天表示,糖尿病患者例行的檢查包含視網膜、血糖、血脂、心血管評估等,但神經病變常被忽略,除非病人已有明顯症狀,才會安排做神經傳導相關檢查。

杜思德表示,神經病變造成的疼痛初期多以麻、刺痛、像螞蟻爬過一樣不舒服、冷熱感覺不清、有些人會有燒灼感等。因感覺不明,患者可能足部容易燙傷,或沒有痛覺,受傷了也不知道、延遲處理,都增加感染、截肢風險,有3成糖友就因周邊神經病變導致截肢。

儘管DPNP後果嚴重,患者普遍缺乏認識。根據一項針對台灣、香港、馬來西亞、菲律賓以及泰國等國調查,平均60%以上患者不知道糖尿病會導致DPNP,大多數的受訪者平均在第一次症狀出現後1到2年,才會向醫師反映疼痛問題。

杜思德表示,DPNP是細小血管病變,若血糖控制不穩就可能上身,四肢都可能出現症狀,但足部特別容易被忽略,比較常在夜間、睡眠時發現足部症狀,也導致患者睡眠品質常受影響。

糖尿病衛教學會提出3項指標,協助患者自我檢視是否為DPNP高危險群。「罹病久」, 罹患糖尿病愈久,發生周邊神經痛比例愈高;「未達標」, 罹患糖尿病期間,血糖控制狀況幾乎未曾達標;「異常疼痛」,下肢或腳部容易異常疼痛,且痛感超過半年未能改善。

杜思德說,臨床經驗發現,血糖控制良好,DPNP症狀在半年、1年內會減輕,且可能回到正常,且應做好足部護理,每天巡一下有沒有傷口,且加強保濕、塗乳液,若有疼痛、燒灼感,應就醫,現有藥物可以控制疼痛,幫忙緩解不適。

今天是世界糖尿病日,中華民國糖尿病衛教學會啟動診間「藍襪子活動」,主動為糖尿病友進行DPNP檢測,透過疼痛評量和衛教資訊協助病友進一步確診或治療。活動即日起至12月2日,在三軍總醫院、雙和醫院、彰化基督教醫院、鹿港基督教醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院等5間醫院展開。 1051114

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